В ожидании нового лекарства

Мы следим за развитием ситуации с регистрацией нового препарата от болезни Альцгеймера — адуканумаба фармфирмы Биоген.

В прошлом году клинические испытания адуканумаба неожиданно показали положительную динамику для лечения когнитивных и функциональных нарушений при болезни Альцгеймера. Фармфирма подала запрос на рассмотрение результатов клинических испытаний в FDA (Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США).

6 ноября состоялось заседание комитета (Advisory Committee) по препарату, но эксперты не пришли к заключению, и дело вернулось на рассмотрение в FDA. Фармфирма Биоген также подала заявку на одобрение препарата в Японии и Европе.

Если адуканумаб будет одобрен, то это будет первый за почти 20 лет исследований препарат для лечения болезни Альцгеймера, а не только ее симптомов. Мы, как и весь мир, затаили дыхание и ждем результатов заседания комиссии FDA США, а также одобрения Европы и Японии. Скорее всего, уже в 2021 году.