Леканемаб – новый прорыв или как всегда?

Новое “чудо” лекарство от болезни Альцгеймера снова замелькало в СМИ. Да, все уже видели “сенсационную” новость о том, что найдено лекарство от болезни Альцгеймера. Давайте разберемся.

Комментирует эксперт, волонтер Фонда Альцрус, куратор альцкафе Незабудка Видное, врач-невролог и главврач Клиники доктора Аникиной Марина Аникина.

6 июля 2023 года Леканемаб (leqembi) – второй препарат (моноклональные антитела) был официально одобрен FDA – американским управлением по надзору за пищевыми и лекарственными препаратами. Первым был адуканумаб (адугельм). Новость об ускоренном одобрении леканемаба после получения весьма впечатляющих результатов 3 стадии клинических испытаний, была получена еще в январе. Мы об этом писали.

Если простыми словами, то леканемаб должен был доказать свою эффективность и подтвердить положительные результаты, чтобы его официально одобрили в FDA. И этот день настал.

ЛЕКАНЕМАБ

Леканемаб должен приниматься пожизненно (инъекции каждые две недели). Ежегодная стоимость в зависимости от веса пациента может быть более 26 тысяч долларов. Наиболее частые побочные явления от леканемаба – головная боль, отек некоторых участков головного мозга (временный), микрокровоизлияния в местах скопления амилоида. При этом пациент может чувствовать недомогание после введения препарата, а также последствия введения могут быть и более серьезным и даже смертельными. Каким пациентам лечение будет лучше подходить с наименьшими побочными эффектами также рассматривается в докладе FDA (пациентов будут тестировать).

Наиболее эффективными моноклональные антитела все же будут для стадии умеренного когнитивного расстройства, когда изменения еще не настолько серьезные. И в случае растворения бета-амилоида после введения препарата, состояние пациента может улучшиться. Чем серьезнее стадия болезни, тем ниже эффект, а побочка выше.

Получается, что на ранней стадии болезни Альцгеймера определенные пациенты, прошедшие тестирование, ПЭТ, генетический анализ и многое другое, все-таки смогут получить лечение и улучшить свое состояние! Но потребуется еще много времени, чтобы накопился клинический опыт.

Препарат не зарегистрирован на территории РФ.

В ЧЕМ ОТЛИЧИЕ ЛЕКАНЕМАБА И АДУКАНУМАБА
Леканемаб и Адуканумаб призваны лечить болезнь Альцгеймера. Оба препарата – моноклональные антитела. Но различаются механизмом действия.

Адуканумаб действует непосредственно на бета-амилоид и удаляет его из мозга.

Леканемаб нарушает механизм формирования бета-амилоида и его накапливание в мозге в виде клубков. В клинических испытаниях леканемаб также показал меньше побочных эффектов, чем адуканумаб.

И леканемаб, и адуканумаб одобрены FDA и направлены на борьбу с болезнью Альцгеймера, но все еще требуют больше опыта и клинических результатов, которые бы превышали по эффективности побочные эффекты, чтобы можно было твердо говорить об излечении пациентов и лекарстве от болезни Альцгеймера. Кроме того, подход к лечению болезни Альцгеймера все еще остается комплексным, а не только применение препаратов.

НО все порадуемся, что движение вперед есть. и у пациентов всего мира появился реальный шанс.