Леканемаб на ускоренном рассмотрении FDA

Новый год начинаем с воодушевляющей новости.

Мы уже писали про новый экспериментальный препарат от болезни Альцгеймера Lecanemab. Спорное мнение о его эффективности, но все же.

Итак, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на этой неделе может принять решение об ускоренном одобрении леканемаба. Заявка от фармфирмы-производителя Eisai была принята FDA еще в июле на программу приоритетного рассмотрение. Такая программа позволяет быстрее получать одобрение препаратов, которые лечат серьезные состояния, но находятся еще в клинических испытаниях.

Ожидается, что FDA примет решение о предоставлении ускоренного одобрения леканемабу к концу недели!

Если лицензия будет получена, то фармфирма обещала сделать препарат как можно доступнее для тех, кто нуждается в лечении. К началу лета препарат может стать доступным в Японии и в Европе по словам представителей фармфирмы.

Будем надеяться.