Специальная система Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio производства компании Fujirebio Diagnostics поможет сделать раннюю диагностику болезни Альцгеймера менее инвазивной. В 2022 году FDA уже рассматривала клинический тест, но, видимо, достоверность испытаний всё же была невысока.
По последним данным клинические испытания системы прошли 499 человек с когнитивными нарушениями. Анализ на болезнь Альцгеймера оказался положительным у 91,7% респондентов с наличием амилоидных бляшек в мозге, подтвержденным ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография) и анализом цереброспинальной жидкости, и отрицательным — у 97,3% участников с их отсутствием.
Неопределенный результат получили менее чем 20% человек.
Анализ предназначен для пациентов в возрасте 55 лет и старше с симптомами когнитивных нарушений. Несомненным плюсом такого теста станет снижение потребности в более сложных и дорогостоящих исследованиях, таких как ПЭТ и анализ цереброспинальной жидкости для более точного диагноза.
Невролог «Центра Неврологии», эксперт медсовета Фонда «Альцрус» Юлия Шпилюкова дала свой комментарий о новом тесте:
«Конечно, тестирование на болезнь Альцгеймера с помощью крови – это очень привлекательная и продвинутая опция. Но на сегодняшний день в России даже ликворная диагностика (забор спинно-мозговой жидкости) проводится только в 5 клиниках по всей стране. Скорее всего, тестирование крови до нас тоже дойдет, но чтобы оценивать достоверность этих результатов, нужно сначала наладить в стране методы «золотого стандарта» (анализ в ликворе и позитронно-эмиссионную томографию).
В крови маркеры болезни Альцгеймера содержатся в крайне низких концентрациях. И чтобы достоверно определить их, нужны особые высокочувствительные методы и оборудование к ним.
Я думаю, что достоверные тексты появятся у нас через 3-5 лет, и тогда мы сможем при помощи крови спокойно подтверждать или же исключать диагноз болезни Альцгеймера».
Отметим, что на данный момент система предназначена не для окончательной постановки диагноза, а для использования в сочетании с другими клиническими исследованиями и диагностическими тестами.