Терапия станет доступна в 27 государствах (членах ЕС), а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. «Леканемаб» показан для лечения взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменциями, вызванными болезнью Альцгеймера.
«Одобрение леканемаба Европейской комиссией знаменует собой 13-е одобрение этого важного препарата, который уже помог тысячам пациентов в США, Японии и других странах мира», – заявил генеральный директор Biogen Кристофер Вихбахер.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) изменило свою позицию в отношении препарата Leqembi в ноябре 2024 года после первоначального отклонения в июле того же года. Изначально Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал отрицательное заключение по препарату, сославшись на опасения по поводу его безопасности и эффективности при широком применении у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.
«Одобрение леканемаба Европейской комиссией знаменует собой 13-е одобрение этого важного препарата, который уже помог тысячам пациентов в США, Японии и других странах мира», – заявил генеральный директор Biogen Кристофер Вихбахер.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) изменило свою позицию в отношении препарата Leqembi в ноябре 2024 года после первоначального отклонения в июле того же года. Изначально Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал отрицательное заключение по препарату, сославшись на опасения по поводу его безопасности и эффективности при широком применении у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.